三门峡市市场监督管理局

一类医疗器械备案公告2015年第2号

发布日期： 2015-10-26 01:46

来源：无

第一类医疗器械备案公告

2015年第2号

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》等有关规定，现将第一类医疗器械产品备案，予以公告。

附件：第一类医疗器械产品备案信息表

2015年6月17日

第一类医疗器械备案信息表

备案号：豫三械备20150001号

备案人名称	三门峡博科医疗器械有限责任公司
备案人组织机构代码	79820904-8
备案人注册地址	三门峡市湖滨区工业园中兴精密量仪公司院内
生产地址	三门峡市湖滨区工业园中兴精密量仪公司院内
产品名称	医用超声耦合贴片
型号/规格	正方形50mm×50mm、60mm×60mm、70mm×70mm、75mm×75mm、80mm×80mm、85mm×85mm;长方形80mm×90mm、70mm×100mm、70mm×90mm、60mm×70mm、75mm×85mm、50mm×70mm、70mm×80mm;圆形直径60mm、直径70mm、直径75mm、直径80mm、直径85mm
产品描述	本产品主要由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。
预期用途	用于超声检测、诊断与治疗操作中使用。
备注	\
备案单位和日期	三门峡市食品药品监督管理局备案日期：2015年6月17日

第一类医疗器械备案信息表

备案号：豫三械备20150002号

备案人名称	三门峡博科医疗器械有限责任公司
备案人组织机构代码	79820904-8
备案人注册地址	三门峡市湖滨区工业园中兴精密量仪公司院内
生产地址	三门峡市湖滨区工业园中兴精密量仪公司院内
产品名称	冷敷敷料
型号/规格	40mm×55mm，40mm×60mm，100mm×120mm，70mm×100mm，50mm×70mm，100mm×140mm，80mm×120mm，直径30mm，直径60mm。
产品描述	由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。
预期用途	用于闭合性软组织损伤及局部的降温冷敷理疗。
备注	\
备案单位和日期	三门峡市食品药品监督管理局备案日期：2015年6月17日

第一类医疗器械备案信息表

备案号：豫三械备20150003号

备案人名称	三门峡博科医疗器械有限责任公司
备案人组织机构代码	79820904-8
备案人注册地址	三门峡市湖滨区工业园中兴精密量仪公司院内
生产地址	三门峡市湖滨区工业园中兴精密量仪公司院内
产品名称	理疗电极片
型号/规格	正方形：50mm×50mm、60mm×60mm、70mm×70mm、75mm×75mm、80 mm×80mm、85mm×85mm；长方形：80mm×90mm、70mm×100mm、70mm×90mm、60mm×70mm、75mm×85mm、50mm×70mm、70mm×80mm；圆形：直经60mm、直经70mm、直经75mm、直经80mm、直经85mm***
产品描述	由导电层及其他辅助层组成。
预期用途	与中医定向透药治疗仪配套使用。
备注	\
备案单位和日期	三门峡市食品药品监督管理局备案日期：2015年6月17日

第一类医疗器械备案信息表

备案号：豫三械备20150004号