三门峡市市场监督管理局
《医疗器械经营许可证》行政许可变更公告(2021第21号)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》,三门峡双宇医疗器械有限公司、华润三门峡医药有限公司湖滨德信行大药房、河南九州通医药有限公司三门峡分公司变更《医疗器械经营许可证》申请事项,申请材料齐全且符合法定形式,经现场核查通过检查,准予变更《医疗器械经营许可证》(变更内容见后附表)。现予以公示,请社会各界监督。
特此公告
2021年5月31日
附表:
企业名称 | 变更内容 | 有效期至 | 经营许可证号 |
三门峡双宇医疗器械有限公司 | 经营场所变更为河南省三门峡市湖滨区经一路会兴铁路桥南11号101,107,108室 ,库房地址变更为河南省三门峡市湖滨区经一路会兴铁路桥南11号102,103室。 | 2024/6/25 | 豫三食药监械经营许20190067号 |
华润三门峡医药有限公司湖滨德信行大药房 | 经营范围变更为:原分类目录第三类:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。新分类目录第三类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,22临床检验器械. | 2023/9/9 | 豫三食药监械经营许20180058号 |
河南九州通医药有限公司三门峡分公司 | 经营范围变更为:原分类目录第三类:6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6840 临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料, 6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。新分类目录第三类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械 | 2024/12/2 | 豫三食药监械经营许20150003号 |