三门峡市市场监督管理局
《医疗器械经营许可证》行政许可公告(2019第6号)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》,河南省瑞奇医疗器材发展有限公司、河南省望臣医疗器械有限公司等共3家企业申办《医疗器械经营许可证》申请事项,申请材料齐全且符合法定形式,按照国家总局《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》(食药监械监[2015]239号)的要求对3家企业进行现场核查,结论为通过检查,准予核发《医疗器械经营许可证》(见附表)。现予以公示,请社会各界监督。
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特此公告
2019年3 月27日
附表:
序号 | 企业名称 | 法定 | 企业 | 经营 方式 | 住所 | 经营场所 | 库房地址 | 经营范围 | 审批日期 | 有效期至 | 许可证号 |
1 | 河南省瑞奇医疗器材发展有限公司 | 申龙飞 | 申龙飞 | 批发 | 河南省三门峡市经济开发区创业创新服务中心A座301 | 河南省三门峡市经济开发区创业创新服务中心A座301 | 河南省三门峡市开发区创业创新园区 | 原分类目录第三类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 新分类目录第三类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械 | 2019/03/18 | 2024/03/17 | 豫三食药监械经营许20190030号 |
2 |
| 李震江 | 李震江 | 批发 | 河南省三门峡市市辖区经济开发区创新创业服务中心院内A座311 | 河南省三门峡市市辖区经济开发区创新创业服务中心院内A座311 | 河南省三门峡市市辖区经济开发区创新创业服务中心院内A座311 | 原分类目录第三类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检测分析仪器(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 新分类目录第三类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械 | 2019/03/18 | 2024/03/17 | 豫三食药监械经营许20190031号 |
3 | 河南菁锐医疗器械有限公司 | 薛国朝 | 薛国朝 | 批发 | 三门峡市湖滨区黄河路建业壹号城邦1号楼2108号 | 三门峡市湖滨区黄河路建业壹号城邦1号楼2108号 | 三门峡市湖滨区黄河路建业壹号城邦1号楼1819号 | 原分类目录第三类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检测分析仪器(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 新分类目录01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械 | 2019/03/21 | 2024/03/20 | 豫三食药监械经营许20190032号 |