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三门峡市市场监管局在2024年全省医疗器械监管工作会议上作交流发言
发布日期: 2024-04-29 11:18
来源: 市局医疗器械科

4月22日上午,河南省药品监督管理局召开全省医疗器械监管工作会议,会上,三门峡市市场监督管理局党组书记、局长贾立耘以“强化风险管控  守牢安全底线  着力提升医疗器械质量安全保障水平”为题作交流发言。

发言中,贾立耘重点围绕一类医疗器械产品备案规范化操作、医疗器械风险会商工作、纵深推进“互联网+药品”智慧监管模式、不良事件监测工作、行政许可和各类备案工作等五个方面,系统介绍了我市2023年医疗器械监管工作开展情况,明确了下一步医疗器械监管工作思路和举措,为2024年三门峡市医疗器械监管工作再上新台阶提供了遵循。

会议回顾总结了2023年全省医疗器械注册和监管工作,传达了国家药监局2024年医疗器械注册和监管工作要求,对全省2024年医疗器械注册和监管重点工作任务进行了安排部署。

就做好2024年医疗器械监管工作,会议强调,一要提高站位,落实监管责任。要充分认识当前监管形势,加强监管体系和监管能力建设,科学合理界定监管事权,理顺监管职责,做到工作有部署、部署有落实、落实有跟踪、跟踪见成效。二要突出重点,严格依法监管。要结合实际有序推进规范产品备案、风险隐患排查治理、不良事件监测等各项工作,开展医疗器械全生命周期监管,用最严管理保障安全。加强同网信、公安、卫健等部门协同监管和联合惩戒,共同打击违法违规行为。三要积极探索,创新监管模式。依托“互联网+”等技术,深化“放管服”改革,拓宽工作思路,找准切入点,主动探索实践新的监管理念及思路、新的监管制度及措施,力争各项工作取得新成效。四要完善机制,加强风险防控。要深化风险管理意识,推进风险防控体系建设,通过投诉举报、舆情监测等各种渠道,收集质量安全风险信息,通过风险会商及时研判,以问题为导向及时采取措施,防范化解风险隐患,筑牢安全底线,保障公众用械安全。